바이오의약품의 안전관리 및 국가출하승인제도에 관한 주제로
[KNS뉴스통신=박세호기자] 식품의약품안전청은 2012년도 바이오의약품 관련 정책에 대하여 관련 업계에서 잘 이해하도록 안내하기 위해 ’바이오의약품 정책설명회‘를 17일 서울시 양천구 목동 소재의 서울지방청에서 개최한다.
설명회 내용을 살펴보면 바이오의약품 제조·유통관리 계획 소개, 국가출하승인제도 시범사업 실시 안내, 제조 및 품질관리 요약서 작성방법 설명 등 여러 가지 사항이 다뤄지고 있다.
올해의 바이오의약품 안전관리를 위해 추진하는 기본 방향은 제조 및 품질관리(GMP) 취약요소를 집중 지도관리하는 일이다. 동시에 해외 제조원에 대한 사후관리와 제조업소의 GMP(제조 및 품질관리 기준) 지도 관리에 주력한다는 계획도 공표하고 있다.
식약청은 이번 설명회 개최를 통해 바이오의약품 정책 관련한 업계의 이해를 도모하는 기회가 될 것으로 기대하여 왔다. 아울어 오는 6월 8일 국가출하승인제도가 성공적으로 안착되도록 시범사업을 차질없이 수행할 예정임을 밝히고 있다.
박세호 기자 bc457@naver.com
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