[KNS뉴스통신=김린 기자] 식품의약품안전처는 의료기기 안전관리를 더욱 체계적으로 실시하기 위해 ‘의료기기 이상사례 평가위원회’를 구성해 오늘(31일) 서울 중구 서울중앙우체국에서 첫 번째 회의를 개최한다.
의료기기 이상사례 평가위원회는 국내외에서 발생한 이상사례에 대한 의료기기와의 인과관계를 전문적이고 객관적으로 분석·평가한다.
평가위원은 의사·교수 등으로 이뤄진 의료기기위원회 위원 357명과 의료기관 내 설치된 의료기기 안전성정보 모니터링센터장 19명 가운데 심의 내용에 따라 회의 때 마다 최소 10명 이상으로 구성된다.
회의 개최 전까지 보고된 이상사례 중 국내외에서 이상사례가 발생한 품목, 국내외에서 사망이나 생명을 위협한 이상사례가 발생한 품목 등을 심의하고 심의 결과에 따라 시정 및 예방조치, 허가사항 변경 등의 적절히 조치할 예정이다.
식약처는 “평가위원회 운영을 통해 의료기기 이상사례 등 안전성 정보를 더욱 신속하고 전문적으로 분석·평가할 뿐 아니라 사전 예방적 안전관리를 실시할 수 있을 것”이라고 밝혔다.
김린 기자 grin@kns.tv
저작권자 © KNS뉴스통신 무단전재 및 재배포 금지
