[KNS뉴스통신=김덕녕 기자] 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 의료기기 허가심사 가이드라인의 활용도를 증진하기 위해 ‘의료기기 허가심사 가이드라인 민원설명회’를 오는 21일 서울시 중구 소재 페럼타워에서 개최한다고 19일 밝혔다.
이번 설명회의 주요내용은 허가심사 가이드라인 현황 및 소개 ,의료기기 허가심사의 이해, 기술문서 항목 및 첨부자료에 대한 가이드라인 활용법,가이드라인을 활용한 분야별 기술문서 작성법 등의 내용이다.
아울러 가이드라인 활용도를 높이기 위한 일환으로 가이드라인 만족도 조사도 시행될 예정이다.
안전평가원은 이번 설명회를 통해 허가심사 가이드라인에 대한 이해도 증진에 도움이 될 것이며, 향후에도 허가심사 신청 시 실질적 도움을 주기 위해 의료기기 산업계와 협력해 맞춤형 가이드라인을 지속적으로 발간할 예정이라고 밝혔다.
김덕녕 기자 kdn@kns.tv
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