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식약처, APEC 지역 의료제품 규제조화 선도
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식약처, APEC 지역 의료제품 규제조화 선도
  • 김덕녕 기자
  • 승인 2014.02.18 13:41
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[KNS뉴스통신=김덕녕 기자] 식품의약품안전처는 18일부터 22일까지 중국 닝보에서 개최되는 올해 제1차 APEC 생명과학혁신포럼에 참석해 우리나라가 주도하고 있는 ’약물감시 분야‘ 및 ’바이오의약품 분야‘의 규제조화 로드맵 이행 현황 및 APEC 지역 규제조화 허브로 도약하기 위한 ‘APEC 규제조화센터’의 발전 계획에 대해 발표한다고 밝혔다.

주요 발표내용은 약물감시 로드맵 관련 APEC 회원국가의 약물감시 현황 조사 및 교육프로그램 개발을 위한 실무그룹 구성, 의약품 부작용 보고 양식 개발 계획, 바이오의약품 로드맵에 따른 각국의 규제현황 분석 및 주요 추진 계획, APEC 회원국을 위한 ‘e-Learning Center’ 구축 및 규제조화 교육프로그램 개발, APEC 지역 수출 활성화를 위한 정책연구 및 규제조화운영위원회(RHSC)와의 협력 강화 등이다.

우리나라는 2011년 9월 APEC 지역 내 의약품 규제조화를 위한 8개 로드맵 중 ’약물감시‘와 ’바이오의약품 분야‘의 주도국으로 선정되어 중장기 계획 수립과 이행의 주체로서 APEC 지역 내 규제조화를 선도하고 있다.

식약처는 "APEC 지역의 의료제품 규제조화를 선도하고 각국 규제당국자와의 협력체계를 구축하는 등의 노력을 통해 국내 산업계의 의견이 국제사회에 적극적으로 반영되고, 국내 제약업계의 APEC 지역 내 수출이 활성화될 수 있도록 노력하겠다"고 밝혔다. 

김덕녕 기자 kdn@kns.tv


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