식약청, 국내 의료기기 성장추세 분석결과 발표
[KNS뉴스통신=박세호 기자] 최근 고령화 사회로 진입하면서 보청기, 치과용임플란트, 스텐트 등 노인층이 사용하는 의료기기의 성장세가 두드러지고 있는 것으로 나타났다.
식품의약품안전청은 ‘스텐트’ 등 노인층을 대상으로 하는 국내 의료기기의 제조·수입 및 품목허가 건수를 분석한 결과, 이 같이 조사되었다고 밝혔다.
2007년~2009년 국내 제조(수입)량의 연평균 증가율은 치과용임플란트 (32.7%), 스텐트(19.2%), 보청기(15.1%) 순이었다.
이는 국내 의료기기 전체의 연평균 성장률(9.6%)을 크게 웃도는 수준이다. 보청기·임플란트가 최근 4년간(2008년 이후) 품목허가된 건수는 이들 의료기기의 전체 품목허가 건수의 절반을 넘어섰다.
보청기는 전체 품목허가 건수(1097건)의 57.9%(635건), 치과용임플란트는 전체 허가 건수(1449건)의 52.4%(720건)가 2008년 이후 허가되었다.
스텐트의 경우 전체 허가 건수(368건)의 48.4%(178건)가 최근 4년간 허가되었으며, 해마다 허가 건수는 증가 추세다.
한편 최근에는 기존 제품들의 성능을 향상시키기 위해 신기술이 적용된 제품개발이 증가하고 있다.
식약청은 향후 고령화시대 의료기기 개발추세에 맞도록 제도를 개선하고, 신기술 적용 의료기기의 신속한 허가를 위한 전담 도우미 지정, 허가 요건 및 행정적 절차에 대한 선제지원을 강화하겠다고 밝혔다.
박세호 기자 bc457@naver.com
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